电感耦合等离子体质谱法测定马来酸氟伏沙明片元素杂质OA
Determination of the Elemental Impurities in Fluvoxamine-Maleate Tablets by ICP-MS
目的 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定马来酸氟伏沙明片中1类(镉Cd、砷As、铅Pb、汞Hg)和2A类(钴Co、钒V、镍Ni)元素杂质,为评估和控制产品中的元素杂质提供支持.方法 马来酸氟伏沙明片采用加硝酸微波消解的方式处理,采用45Sc、89Y作为内标,雾化气流速为1.0 L/min,冷却气流速为14.0 L/min,辅助气流速为0.8 L/min.结果 7种待测元素在LOD～400μg/L的浓度范围内线性关系良好,相关系数r≥0…查看全部>>
徐凯;石明睿;蓝美英;罗智敏
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医药卫生
马来酸氟伏沙明片微波消解电感耦合等离子体质谱国际人用药品注册技术要求协调会元素杂质
《中国药物经济学》 2021 (7)
121-124,4
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