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欧洲药物管理局和美国食品药品监督管理局关于注射用醋酸奥曲肽微球人体生物等效性研究指导原则比较及相关考虑

贺锐锐 李丽

中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(13):1752-1756,5.
中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(13):1752-1756,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.13.032

欧洲药物管理局和美国食品药品监督管理局关于注射用醋酸奥曲肽微球人体生物等效性研究指导原则比较及相关考虑

Comparison of guidelines between European Medicines Agency and U.S .Food and Drug Administration on the bioequivalence studies of octreotide acetate injection

贺锐锐 1李丽1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

醋酸奥曲肽微球/长半衰期/生物等效性

分类

医药卫生

引用本文复制引用

贺锐锐,李丽..欧洲药物管理局和美国食品药品监督管理局关于注射用醋酸奥曲肽微球人体生物等效性研究指导原则比较及相关考虑[J].中国临床药理学杂志,2021,37(13):1752-1756,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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