| 注册
首页|期刊导航|中国食品药品监管|仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考

仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考

李源 陈方 高磊 赵明

中国食品药品监管Issue(7):50-55,6.
中国食品药品监管Issue(7):50-55,6.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2021.07.005

仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考

On-site Inspections for Consistency Evaluation of Generic Drugs and Considerations of Pre-approval Inspections under the New Legal Framework

李源 1陈方 1高磊 1赵明1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
  • 折叠

摘要

关键词

仿制药一致性评价/现场检查/进展/药品注册核查/思考

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李源,陈方,高磊,赵明..仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管,2021,(7):50-55,6.

中国食品药品监管

1673-5390

访问量0
|
下载量0
段落导航相关论文