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美国FDA的医疗器械场地检查制度

张雅娟 关月月 杨悦

中国食品药品监管Issue(5):62-69,8.
中国食品药品监管Issue(5):62-69,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2021.05.008

美国FDA的医疗器械场地检查制度

US FDA's Medical Device Establishment Inspection System

张雅娟 1关月月 2杨悦1

作者信息

  • 1. 清华大学药学院
  • 2. 沈阳药科大学工商管理学院
  • 折叠

摘要

关键词

FDA/医疗器械/检查/质量体系/监管启示

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张雅娟,关月月,杨悦..美国FDA的医疗器械场地检查制度[J].中国食品药品监管,2021,(5):62-69,8.

中国食品药品监管

1673-5390

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