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非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究

林凡钰 梁佳琪 李宗阳 敬赟鑫 柳鹏程

中国食品药品监管Issue(6):48-57,10.
中国食品药品监管Issue(6):48-57,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2021.06.006

非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究

Challenges of Remote Inspection and Lessons Learned from FDA and EMA

林凡钰 1梁佳琪 1李宗阳 1敬赟鑫 1柳鹏程1

作者信息

  • 1. 中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室
  • 折叠

摘要

关键词

非现场检查/远程检查/现场检查/GMP检查

分类

医药卫生

引用本文复制引用

林凡钰,梁佳琪,李宗阳,敬赟鑫,柳鹏程..非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究[J].中国食品药品监管,2021,(6):48-57,10.

中国食品药品监管

1673-5390

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