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帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑

夏琳 宋媛媛 郝瑞敏 潘建红 王玉珠 赵骏 季双敏 杨志敏

中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(18):2540-2544,5.
中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(18):2540-2544,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.18.039

帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑

Considerations of clinical trial design and evaluation about pertuzumab biosimilar

夏琳 1宋媛媛 1郝瑞敏 1潘建红 1王玉珠 1赵骏 1季双敏 1杨志敏1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

生物类似药/帕妥珠单抗/临床研究设计/审评考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

夏琳,宋媛媛,郝瑞敏,潘建红,王玉珠,赵骏,季双敏,杨志敏..帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑[J].中国临床药理学杂志,2021,37(18):2540-2544,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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