医疗失效模式与效应分析在Ⅰ期临床试验血液样本管理中的应用OACSCDCSTPCD
Application of medical failure mode and effect analysis in blood sample management in phase Ⅰ clinical trials
目的:探讨应用医疗失效模式与效应分析在Ⅰ期临床试验血液样本管理中的应用效果,为提升血液样本管理质量提供依据.方法:采用方便抽样法抽取I期临床试验健康受试者的血液样本作为研究对象,根据是否实施医疗失效模式与效应分析方法分为对照组3 080个,观察组3 064个.比较两组血液样本不合格率、不合格项目的数量、受试者满意度及研究者考试合格率情况.结果:对照组血液样本不合格率1.95% ,观察组血液样本不合格率0.59% ,两组差异有统计学意义(P＜0.0…查看全部>>
宋岩;高琳艳;张艳平;李想;张兰
首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心,北京100053首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心,北京100053首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心,北京100053首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心,北京100053首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心,北京100053
医药卫生
医疗失效模式与效应分析Ⅰ期临床试验血液样本质量管理研究者
《中国临床药理学与治疗学》 2021 (9)
1031-1036,6
北京市医院管理中心"登峰"计划专项(DFL20190803)北京市医院管理局,国家"重大新药创制"科技重大专项(2017ZX09101001-002-044)
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