关于构建省级检验机构药品抽检标准/方法数据库的思考OA北大核心
Thoughts on the Construction of Standard and Method Database for Drug Quality Sampling and Inspection in Provincial Inspection Institutions
目的:为提高我国药品质量抽查检验工作运行效率提供参考.方法:从省级检验机构检验标准/方法应用管理实际出发,分析目前省级检验机构检验标准/方法应用管理中存在的问题,并结合美国FDA的相关经验和做法,尝试构建省级检验机构检验标准/方法数据库.结果 与结论:抽查检验中涉及的检验标准/方法可分为法定标准和非标方法两类,法定标准是抽查检验中的标准主体,主要用于常规检验,检验机构可按成册标准、单页标准和后期补充性方法分类,并建立电子目录对其进行统一管理.非标…查看全部>>
蔡丹宁;何开勇;程樱;孙春艳;张浩;陈莉萍;万鑫;杨玉娇
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医药卫生
药品质量抽查检验法定标准非标方法数据库
《中国药房》 2021 (20)
2445-2449,5
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