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对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考

赵一飞 耿欣 徐立华 欧婷 张宁

中国药科大学学报2021,Vol.52Issue(5):636-642,7.
中国药科大学学报2021,Vol.52Issue(5):636-642,7.DOI:10.11665/j.issn.1000-5048.20210518

对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考

Considerations on the chemistry, manufacture and control requirements for conditional marketing authorization drugs in China

赵一飞 1耿欣 1徐立华 1欧婷 1张宁1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

化学药品/附条件批准/药学/技术要求

分类

医药卫生

引用本文复制引用

赵一飞,耿欣,徐立华,欧婷,张宁..对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考[J].中国药科大学学报,2021,52(5):636-642,7.

中国药科大学学报

OA北大核心CSCDCSTPCD

1000-5048

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