甘磷酸胆碱原料药中3种遗传毒性杂质含量测定方法的建立OA北大核心
Method Establishment of Content Determination of Three Toxic Impurities in Glycerophosphorylcholine Raw Materials
目的:建立气-质联用(GC-MS)法同时测定甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇等3种遗传毒性杂质的含量.方法:以4批甘磷酸胆碱原料药为检测样品.色谱柱为ZB-WAXplusTM;进样口温度为200℃;进样方式为不分流进样;载气为氦气(He),恒流模式;程序升温为初始温度30℃保持1 min,然后以30℃/min的速率升温至220℃并保持5 min;进样量为1μL.离子源为电子轰击源(EI),电离电压为70 eV,离子源…查看全部>>
张伟奇;王倩;何燕;王雪芹
河南省食品药品审评查验中心,郑州 450000河南省食品药品检验所,郑州 450008河南省食品药品审评查验中心,郑州 450000河南省食品药品检验所,郑州 450008
医药卫生
气-质联用法甘磷酸胆碱环氧氯丙烷缩水甘油3-氯-1,2-丙二醇
《中国药房》 2021 (21)
2631-2634,4
河南省市场监督管理局科技计划项目(No.2020sj27)
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