药品上市许可持有人药物警戒外包的风险因素分析OA北大核心CSTPCD
Analysis of Risk Factors of MAH Pharmacovigilance Outsourcing
目的:分析药品上市许可持有人(MAH)药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略,为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考.方法:基于委托-代理理论和头脑风暴法初步确定风险因素,并设计调查问卷,采用随机抽样的方式对广东省内200家MAH的药物警戒工作人员进行问卷调查.采用因子分析法对问卷数据进行统计分析,归纳得出综合性风险因素并计算其评分.结果 与结论:共发放调查问卷200份,回收有效问卷154份,问卷有效回收率为77.00％…查看全部>>
吴其聪;刘颖;许燕;熊慧瑜;刘佐仁
广东药科大学药学院,广州 510006广东省药品不良反应监测中心,广州 510080广东省药品不良反应监测中心,广州 510080广东省药品不良反应监测中心,广州 510080广东药科大学药学院,广州 510006
医药卫生
药品上市许可持有人药物警戒外包风险因素因子分析
《中国药房》 2021 (22)
2689-2694,6
广东省普通高校人文社会科学研究重点项目(No.2018WZDXM029)广东省药品监督管理局科技创新项目(No.2019YDZ22)
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