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从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对研究者的要求

张琼光 王洪 申鸽 王莹 王童超 马君 高荣

中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(23):3300-3304,5.
中国临床药理学杂志2021,Vol.37Issue(23):3300-3304,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.23.023

从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对研究者的要求

Perspectives on the requirements of the newly revised Good Clinical Practice for investigator from clinical trial inspectors

张琼光 1王洪 1申鸽 1王莹 1王童超 1马君 1高荣1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家疫苗检查中心,北京,100044
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摘要

关键词

药物临床试验质量管理规范/药物临床试验/研究者

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张琼光,王洪,申鸽,王莹,王童超,马君,高荣..从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对研究者的要求[J].中国临床药理学杂志,2021,37(23):3300-3304,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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