中国临床药理学杂志2021，Vol.37Issue(24)：3379-3384,6.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.24.019
从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对申办者的要求
Perspectives on the requirements of the newly revised Good Clinical Practice for sponsor from clinical trial inspectors
张琼光 1刘珊 1余甜 1韩聪凡 1徐立靖 1王钰 1高荣1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,国家疫苗检查中心,北京,100044
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摘要
关键词
药物临床试验质量管理规范/药物临床试验/申办者分类
医药卫生引用本文复制引用
张琼光,刘珊,余甜,韩聪凡,徐立靖,王钰,高荣..从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对申办者的要求[J].中国临床药理学杂志,2021,37(24):3379-3384,6.
