国内外植入式心室辅助装置研发与应用进展OA
Progress of development and application of implantable VAD of domestic and overseas
植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日本、欧盟等国家的上市时间早于我国.VAD产品已经过多次改进迭代,典型类型包括气动式搏动血流、机械轴承连续血流、磁或液悬浮式连续血流,代表性产品来自美国雅培和美敦力及德国Berlin Heart等公司.VAD产品出现的患者不良事件主要包括失血、死亡、血栓、感染等,多个产品出现过召回情况.我国已有1种植入式VAD上市,有多个产品处于研发或审批阶段,此类器械在我国的良性发展需要政府、医疗机构和企业的共同努力.
严舒;陈娟;卢岩;欧阳昭连
中国医学科学院医学信息研究所 北京 100005中国医学科学院医学信息研究所 北京 100005中国医学科学院医学信息研究所 北京 100005中国医学科学院医学信息研究所 北京 100005
医药卫生
植入式心室辅助装置(VAD)产品研发临床应用医疗器械监管
《中国医学装备》 2022 (1)
21-26,6
国家自然科学基金(L1924064)"面向2035的我国再生医学创新与产业发展战略研究"中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-I2M-1-056)"医学知识管理与智能化知识服务关键技术研究"
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