枸橼酸托法替布片在健康中国受试者体内的生物等效性研究OA北大核心CSTPCD
Bioequivalence study of tofacitinib citrate tablets in Chinese healthy subjects
目的 评价2种枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中的生物等效性和安全性.方法 按单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验设计.空腹、餐后条件下各入组30例受试者,随机交叉单次口服枸橼酸托法替布受试制剂和参比制剂各5 mg,用HPLC-MS/MS法检测血浆中托法替布的浓度,用Phoenix WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数,并进行2种制剂的生物等效性评价.结果 受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中枸橼酸托法替布的主要药代动力学…查看全部>>
李晓斌;王文萍;喻明;汪楠;胡妮娜;王宁;倪钰锋;陈昱竹;王诗婷;高雪
辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032扬子江药业集团有限公司,江苏 泰州225300扬子江药业集团有限公司,江苏 泰州225300辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032辽宁中医药大学 附属医院 国家药物临床试验机构 Ⅰ期临床病房,辽宁 沈阳 110032
医药卫生
枸橼酸托法替布片中国健康受试者生物等效性
《中国临床药理学杂志》 2022 (2)
161-165,5
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