电子知情同意的发展现状与伦理审查要点分析OA
知情同意是保护患者或研究受试者权益和福利的关键要素之一,电子信息技术的多样性和便捷性使得电子知情同意应运而生。欧美国家已经开始在临床试验领域应用电子知情同意,建立了较为完善的电子知情平台和软件系统,并初步形成了电子知情同意的指导原则和建议规范。然而,目前电子知情在国内实施仍然较少,缺乏针对性法规依据和伦理审查的指导原则,通过分析电子知情同意的使用场景、优劣势和可行性,探索国内电子知情同意的实施潜力,并且尝试基于伦理学原则基本原则建立电子知情同意的…查看全部>>
乔雯俐;王思洁;赵心清;李雪宁;杨梦婕
复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海200032复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海200032复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海200032复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海200032复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海200032
医药卫生
电子知情同意伦理审查临床研究受试者福利
《中国医学伦理学》 2022 (2)
P.175-179,189,6
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