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依巴斯汀片生物等效性研究的一般设计要求及相关考虑

李栋 周誉

中国临床药理学杂志2022,Vol.38Issue(4):P.365-368,4.
中国临床药理学杂志2022,Vol.38Issue(4):P.365-368,4.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.04.017

依巴斯汀片生物等效性研究的一般设计要求及相关考虑

李栋 1周誉1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
  • 折叠

摘要

关键词

依巴斯汀/卡瑞斯汀/仿制药/生物等效性/活性代谢产物

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李栋,周誉..依巴斯汀片生物等效性研究的一般设计要求及相关考虑[J].中国临床药理学杂志,2022,38(4):P.365-368,4.

基金项目

国家“十三五”重大新药创新课题“药物一致性评价关键技术与标准研究”(2017ZX09101001)子课题2“一致性评价临床试验评价体系研究及生物等效性指导原则的建立”基金资助项目(2017ZX09101001-002)。 (2017ZX09101001)

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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