广东省药品经营企业冷链验证现场检查缺陷项目分析OA
目的促进药品经营企业冷链药品在流通全过程的规范化管理。方法依据《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)要求,统计广东省2018年至2020年129家药品经营企业冷链验证现场检查中的常见缺陷项目,并提出有针对性的改进建议。结果共发现缺陷项目492条,涉及冷链验证管理方面的缺陷项目37条(7.52%),主要存在人员与培训不符合验证要求、设施设备的使用未按验证执行、验证文…查看全部>>
黄炳生;吴生齐;张征
广东省药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080广东省药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080广东省药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080
医药卫生
药品经营企业冷链验证现场检查缺陷项目药品监管
《中国药业》 2022 (9)
P.14-17,4
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