来那度胺胶囊单次空腹及餐后状态下给药在健康受试者的生物等效性研究OA北大核心
Bioequivalence of lenalidomide capsule after a single oral dose in fasting and postprandial healthy volunteers
目的 评估2种来那度胺胶囊25 mg在中国男性健康受试者中的生物等效性.方法 本研究包括空腹和餐后2个试验,均用随机、开放、两周期、两交叉试验设计.空腹试验入组24例、餐后试验入组30例健康男性受试者,随机、交叉单次口服受试和参比来那度胺胶囊25 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中来那度胺的血药浓度,根据非房室模型用Phoenix WinNonlin 6.4软件计算两者的药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价.结果 在空腹状…查看全部>>
孙明媛;韩盈;贾仕玲;齐军元;郑维维;姜波;朱海玲;张望;崔岩;倪钰峰;陈昱竹;杨雪
中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020Labcorp 上海生物分析实验室,上海201203Labcorp 上海生物分析实验室,上海201203中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院 血液学研究所,实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,Ⅰ期临床研究病房,天津300020北京海莎咨询有限公司,北京100044北京海莎咨询有限公司,北京100044北京海莎咨询有限公司,北京100044
医药卫生
来那度胺胶囊生物等效性高效液相色谱-质谱联用
《中国临床药理学杂志》 2022 (8)
837-841,5
重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304024)
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