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从审评角度谈适用ICHE9(R1)的初步考虑

李新旭 周军 唐智敏 卢明亮 谭明敏 王景朝

中国食品药品监管Issue(5):40-47,8.
中国食品药品监管Issue(5):40-47,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.05.004

从审评角度谈适用ICHE9(R1)的初步考虑

Preliminary Considerations on Implementation of ICH E9 (R1) from a Review's Perspective

李新旭 1周军 1唐智敏 1卢明亮 1谭明敏 1王景朝1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
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摘要

关键词

E9(R1)/技术审评/监管考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李新旭,周军,唐智敏,卢明亮,谭明敏,王景朝..从审评角度谈适用ICHE9(R1)的初步考虑[J].中国食品药品监管,2022,(5):40-47,8.

中国食品药品监管

1673-5390

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