阿立哌唑口腔崩解片在中国健康受试者中的生物等效性研究OA北大核心CSTPCD
Bioequivalence study of aripiprazole orally disintegrating tablets in Chinese healthy subjects
目的 评价2种阿立哌唑口腔崩解片在中国健康受试者中空腹和餐后条件下单剂量给药的生物等效性,以及评估两制剂的安全性.方法 采用单次给药、单中心、开放、随机、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验设计,空腹和餐后条件下各纳入32例健康受试者,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂10 mg,用经验证的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中阿立哌唑的浓度.用SAS V9.3软件计算主要药代动力学参数Cmax、AUC0-72.将Cmax、AUC0-…查看全部>>
陈松;谭云龙;杨少杰;顾兴丽;陈秀玉;王庆;杨甫德
北京回龙观医院、北京大学回龙观临床医学院 药物临床试验机构,北京 100096北京回龙观医院、北京大学回龙观临床医学院 药物临床试验机构,北京 100096北京回龙观医院、北京大学回龙观临床医学院 药物临床试验机构,北京 100096齐鲁制药有限公司,山东 济南250101齐鲁制药有限公司,山东 济南250101北京回龙观医院、北京大学回龙观临床医学院 药物临床试验机构,北京 100096北京回龙观医院、北京大学回龙观临床医学院 药物临床试验机构,北京 100096
医药卫生
阿立哌唑口腔崩解片生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱法
《中国临床药理学杂志》 2022 (11)
1237-1241,5
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