小儿咳喘灵颗粒微生物污染状况分析OA

目的 通过对49批小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查,分析中药制剂微生物污染现状,为药品监管工作提供技术支撑.方法 按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1105、1106、1107的要求,测定小儿咳喘灵颗粒中需氧菌、霉菌和酵母菌总数,进行控制菌检查,并对检验结果进行分析.结果 需氧菌总数检出率为30.6％,霉菌和酵母菌总数检出率为20.4％,控制菌均未检出;其中3批样品霉菌和酵母菌总数检测结果为临界值.结论 该产品15家生产企业49批样品微生物…查看全部>>