UPLC-MS/MS法测定厄贝沙坦原料药中8种亚硝胺杂质OA
Determination of Eight N-nitrosamine Impurities in Irbesartan by UPLC-MS/MS
目的:建立同时测定厄贝沙坦原料药中8种亚硝胺化合物的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法.方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.1％甲酸水(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,进样体积40μL;质谱离子源为APCI,正离子模式,多反应监测(MRM)采集.结果:该方法的检测限和定量限范围分别在0.07～1.02 ng·mL-1和0.…查看全部>>
彭燕;杨云帆;赵兰玲;杜金蔚;林妮妮;董颖
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医药卫生
基因毒性杂质N-亚硝胺类化合物厄贝沙坦超高效液相色谱-串联质谱
《中国药物评价》 2022 (3)
199-203,5
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