我国复杂制剂开发难点及应对策略探讨OA北大核心CSTPCD
Discussion on development difficulties and countermeasures of complex preparations in China
目的 探讨我国复杂制剂开发难点并提出解决方法,以期为复杂制剂的开发和制备提供一定参考.方法 基于医药产业复杂制剂领域的发展现状,分析复杂制剂发展面临的挑战,并提出复杂制剂开发的应对策略.结果 与结论复杂制剂的开发对人员素质要求高,且受药用辅料、给药器械及制药设备的限制,制备工艺复杂,质量控制参数多且存在专利壁垒.复杂制剂开发企业需加强对人才、药用辅料、给药器械及制药设备的重视,明确关键工艺对制剂生产及质量特性的影响;此外,还需加强自主研发,破解原…查看全部>>
宋波;郑啸;石娟;操锋
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京 100044国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京 100044国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京 100044中国药科大学药学院,南京 210009
医药卫生
复杂制剂药用辅料给药器械制药设备专利壁垒仿制药创新
《中国药房》 2022 (13)
多功能有机/无机杂化纳米粒眼用给药系统的研究
1537-1540,1547,5
国家自然科学基金资助项目(No.81373362)
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