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医疗器械唯一标识系统实践浅析OA

中文摘要

为加强医疗器械产业健康发展,2018年起由国家药监局牵头,密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策,旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构,通过信息化系统升级,完善医疗器械追溯体系,推动医疗器械监管体系和产业数字化升级。实践中,医疗器械生产企业、流通企业和医疗机构在UDI政策实践中发现各种问题,基于笔者团队在闽一线的实践、调研和认知,建议全医疗器械产业链围绕UDI广泛开展信息化系统升级,政府支持专业机构常态化针对企业和医疗机构就UDI实施遇…查看全部>>

赵宇;王景涛;梁庆涛

福建国药器械有限公司福州市市场监督管理局福建省医疗器械行业协会

医药卫生

医疗器械唯一标识产品标识生产标识医疗器械唯一标识数据库

《中国食品药品监管》 2022 (6)

P.74-79,6

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