缬沙坦原料药中7个亚硝胺类基因毒性杂质测定方法的建立及评价OA
Establishment and Evaluation of Seven N-nitrosamine Genotoxic Impurities in Valsartan Raw Materials by LC-MS/MS
目的 建立高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)、N-亚硝基乙基异丙胺(NEIPA)、N-亚硝基二异丙胺(NDIPA)、N-亚硝基二丙胺(NDPA)、N-亚硝基-4-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)、N-亚硝基二丁胺(NDBA)7个组分的含量.方法 采用LC-MS/MS,色谱条件为色谱柱:Agilent poroshell PFP(100 mm×2.1 mm,2.7μ…查看全部>>
陈丹;汪嘉丽
常州市食品药品纤维质量监督检验中心,江苏常州 213000常州市食品药品纤维质量监督检验中心,江苏常州 213000
医药卫生
基因毒性缬沙坦N-亚硝基二甲胺N-亚硝基二乙胺N-亚硝基乙基异丙胺N-亚硝基二异丙胺N-亚硝基二丙胺N-亚硝基-4-甲基-4-氨基丁酸N-亚硝基二丁胺高效液相色谱-串联质谱法
《中国药物经济学》 2022 (7)
97-100,104,5
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