益康胶囊微生物限度检查方法适用性研究OA
目的建立益康胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105,1106,1107对益康胶囊开展方法适用性研究,首先采用平皿倾注法(1∶10)进行初步试验,通过计算菌株回收比值,对照标准要求筛选对益康胶囊敏感的菌株,然后采用增加稀释液体积的方法去除其抑菌活性。结果当需氧菌总数采用平皿倾注法(1∶20),霉菌和酵母菌总数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌株回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查采用常规检查法时…查看全部>>
曹鲁娜;任颖慧;毕言锋;王静
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽274032菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽274032菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽274032菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽274032
医药卫生
益康胶囊微生物限度平皿倾注法方法适用性
《中国当代医药》 2022 (23)
P.43-45,49,4
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