薏苡仁新标准中玉米赤霉烯酮测定法的方法确认及验证过程OA

目的以薏苡仁项下新增的玉米赤霉烯酮测定法为例,阐述实验室首次使用法定标准时应如何进行方法确认以及验证。方法通过考察玉米赤霉烯酮测定法的专属性、准确度、精密度、检出限、定量限、线性等指标进行方法验证。结果玉米赤霉烯酮在范围内线性关系良好,r=0.9991,空白溶液无干扰峰、加样回收率83.2%~90.2%,RSD为3.1%,方法检出限为0.1μg/kg,定量限为3.8μg/kg,结果均符合《中华人民共和国药典》2020年版四部“9101分析方法验证…查看全部>>