中国食品药品监管Issue(8):14-29,16.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.08.002
推进创新药同步研发、注册与审评,构建中国医药创新生态系统
——注册监管科学性及监管能力建设
Promoting Simultaneous R&D, Registration and Review of Innovative Drugs, Fostring Pharmaceutical Innovation System -Scientificity of Registration Supervision and Construction of Supervision Capacity
中国医药创新促进会 1中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会1
作者信息
摘要
关键词
注册监管/遗传资源审批/药品上市许可持有人制度/ICH E17/审评流程/资料要求/加快通道/能力建设分类
医药卫生引用本文复制引用
中国医药创新促进会,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会..推进创新药同步研发、注册与审评,构建中国医药创新生态系统
——注册监管科学性及监管能力建设[J].中国食品药品监管,2022,(8):14-29,16.