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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂处方中辅料变更的解读

王淑华 许真玉

中国食品药品监管Issue(8):38-42,5.
中国食品药品监管Issue(8):38-42,5.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.08.004

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂处方中辅料变更的解读

Interpretation of Changes to Excipients in Drug Product Formulation according to Technical Guideline for Making Post Approval Changes to Chemical Drug Products (Trial Implementation)

王淑华 1许真玉1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
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摘要

关键词

已上市化学药品/药学变更/制剂处方中的辅料

分类

医药卫生

引用本文复制引用

王淑华,许真玉..《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂处方中辅料变更的解读[J].中国食品药品监管,2022,(8):38-42,5.

中国食品药品监管

1673-5390

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