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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

王淑华 杨文智 许真玉

中国食品药品监管Issue(8):43-45,3.
中国食品药品监管Issue(8):43-45,3.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.08.005

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

Interpretation of Changes to Active Pharmaceutical Ingredient Production Process according to Technical Guideline for Making Post Approval Changes to Chemical Drug Products (Trial Implementation)

王淑华 1杨文智 1许真玉1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
  • 折叠

摘要

关键词

已上市化学药品/药学变更/原料药生产工艺

分类

医药卫生

引用本文复制引用

王淑华,杨文智,许真玉..《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读[J].中国食品药品监管,2022,(8):43-45,3.

中国食品药品监管

1673-5390

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