中国食品药品监管Issue(8)：46-51,6.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.08.006
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读
Interpretation of Changes to Preparation Production Process, Batch and Packaging Materials according to Technical Guideline for Making Post Approval Changes to Chemical Drug Products (Trial Implementation)
王淑华 1陆骁骏 1陈爱萍 2许真玉1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
- 2. 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
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摘要
关键词
药学变更/制剂生产工艺/生产批量/包装材料分类
医药卫生引用本文复制引用
王淑华,陆骁骏,陈爱萍,许真玉..《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读[J].中国食品药品监管,2022,(8):46-51,6.
