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创新战略在创新型医药产品监管过程中的作用 ——基于全球首个细胞疗法CAR-T药物上市历程的案例分析

张添 李嘉 李军

中国食品药品监管Issue(8):108-117,10.
中国食品药品监管Issue(8):108-117,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.08.015

创新战略在创新型医药产品监管过程中的作用 ——基于全球首个细胞疗法CAR-T药物上市历程的案例分析

The Role of Innovation Strategy in the Regulatory Process of Novel Innovative Pharmaceutical Products -A Case Study of the First Approved CAR-T Therapy in the World

张添 1李嘉 2李军3

作者信息

  • 1. 江苏益通生物科技有限公司
  • 2. 深圳普瑞金生物药业股份有限公司
  • 3. 中国药科大学
  • 折叠

摘要

关键词

FDA创新战略/创新型医药产品/监管/案例分析

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张添,李嘉,李军..创新战略在创新型医药产品监管过程中的作用 ——基于全球首个细胞疗法CAR-T药物上市历程的案例分析[J].中国食品药品监管,2022,(8):108-117,10.

中国食品药品监管

1673-5390

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