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高效液相色谱串联质谱法检测阿奇霉素原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质

郝丽娟 徐艳梅 高燕霞 刘峰 崔巧利

中国药业2022，Vol.31Issue(19)：77-80,4.
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中国药业2022，Vol.31Issue(19)：77-80,4.DOI:10.3969/j.issn.1006-4931.2022.19.016

高效液相色谱串联质谱法检测阿奇霉素原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质

Determination of Six N-Nitrosamine Genotoxic Impurities in Azithromycin API and Its Preparations by HPLC-MS/MS

郝丽娟 1徐艳梅 1高燕霞 1刘峰 2崔巧利2

作者信息

  • 1. 河北省药品医疗器械检验研究院·仿制药质量控制与评价重点实验室,河北 石家庄 050227
  • 2. 石药集团中奇制药技术<石家庄>有限公司·河北省制技工程技术研究中心·新型药物制剂与辅料国家重点实验室,河北 石家庄 050035
  • 折叠

摘要

关键词

阿奇霉素/高效液相色谱串联质谱法/N-亚硝胺类/基因毒性杂质/含量测定

分类

医药卫生

引用本文复制引用

郝丽娟,徐艳梅,高燕霞,刘峰,崔巧利..高效液相色谱串联质谱法检测阿奇霉素原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质[J].中国药业,2022,31(19):77-80,4.

基金项目

河北省中央引导地方科技发展资金项目[216Z4802G]. （）

中国药业

OACSTPCD

1006-4931

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