维格列汀片在健康受试者中的生物等效性研究OA北大核心
目的 研究单剂量维格列汀片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法 本研究采用单中心、单次口服给药、随机、开放、2周期、2序列、双交叉试验设计。空腹和餐后分别入组24例健康受试者,随机交叉单次口服维格列汀片受试制剂和参比制剂50 mg。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中维格列汀(原形药物)的浓度。计算主要药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果 单次空腹给药受试制剂和参比制剂维格列汀片的主要药代动力…查看全部>>
汪云;吴金伶;李敬;马莎莎;商桂春;张学涛;郭嘉华;崔桅
天津市人民医院Ⅰ期临床研究室,天津300121天津市人民医院Ⅰ期临床研究室,天津300121天津市人民医院Ⅰ期临床研究室,天津300121天津市人民医院Ⅰ期临床研究室,天津300121山东凤凰制药股份有限公司,山东东营257400山东凤凰制药股份有限公司,山东东营257400天津汉一医药科技有限公司,天津300409天津市人民医院Ⅰ期临床研究室,天津300121
医药卫生
维格列汀片生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱法
《中国临床药理学杂志》 2022 (17)
P.2070-2074,5
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