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药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨

刘超 罗英 付莉娜 卜华荣 周耘

中国食品药品监管Issue(9):36-43,8.
中国食品药品监管Issue(9):36-43,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2022.09.004

药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨

Discussion on Deviation Handling and Change Control under Marketing Authorization Holder System

刘超 1罗英 2付莉娜 1卜华荣 3周耘1

作者信息

  • 1. 浙江省药品化妆品审评中心
  • 2. 浙江省食品药品检验研究院
  • 3. 浙江和泽医药科技股份有限公司
  • 折叠

摘要

关键词

药品上市许可持有人制度/变更/偏差/风险管理/监管

分类

医药卫生

引用本文复制引用

刘超,罗英,付莉娜,卜华荣,周耘..药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨[J].中国食品药品监管,2022,(9):36-43,8.

基金项目

2021年中国药品监督管理研究会课题:药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨研究 ()

中国食品药品监管

1673-5390

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