对标国际规则的我国药品专利链接制度实施策略探索OA北大核心CSTPCD
Strategic exploration of the implementation of China's drug patent linkage system corresponding to international rules
目的 从制度设计方面探索我国药品专利链接制度的实施策略,为鼓励药品创新和提升高质量仿制药发展水平提供参考.方法 梳理我国药品专利链接制度相关政策文件,从制度实施现状出发总结我国药品专利链接制度目前取得的进步和面临的挑战;在此基础上,总结其他国家的成功经验和教训,结合我国基本国情,为我国药品专利链接制度的落地实施提出建议.结果 与结论随着2020年修正版《中华人民共和国专利法》的出台,我国已基本完成该制度的顶层设计,但由于部分细则规定尚未完善,我国…查看全部>>
王媛;邵蓉;颜建周
中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室,南京 211100中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室,南京 211100中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室,南京 211100
医药卫生
药品专利链接制度专利纠纷早期解决机制专利法仿制药
《中国药房》 2022 (21)
2566-2571,6
江苏省研究生科研与实践创新计划项目(No.SJCX21_0246)江苏省社科应用研究精品工程课题(No.22SYB-084)
评论