诺氟沙星片在中国健康受试者中的生物等效性研究OA
Bioequivalence study of norfloxacin tablets in Chinese healthy human subjects
目的 评价健康受试者空腹条件下口服诺氟沙星片受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性.方法 采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,23例健康受试者在空腹状态下分别口服诺氟沙星片受试制剂和参比制剂0.1 g,根据方案要求采集不同时间点静脉血样.采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中诺氟沙星的药物浓度,所得血药浓度使用Phoenix WinNonlin 8.1软件计算药动学参数,使用SAS 9.4软件进行生物等效性评价.结果 诺氟沙…查看全部>>
彭秀晴;郭彩会;宋浩静;周婷婷;白万军;董占军
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医药卫生
诺氟沙星生物等效性药代动力学
《中国临床药理学杂志》 2023 (1)
86-90,5
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