中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(3):452-456,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.03.033
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读
Key points of technical guideline for protocol amendments during a drug clinical trial(interim)
裴小静 1崔灿 1王海学1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要
关键词
药物临床试验/方案变更评估要点/方案变更分类/方案变更程序分类
医药卫生引用本文复制引用
裴小静,崔灿,王海学..《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读[J].中国临床药理学杂志,2023,39(3):452-456,5.