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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读

裴小静 崔灿 王海学

中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(3):452-456,5.
中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(3):452-456,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.03.033

《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读

Key points of technical guideline for protocol amendments during a drug clinical trial(interim)

裴小静 1崔灿 1王海学1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
  • 折叠

摘要

关键词

药物临床试验/方案变更评估要点/方案变更分类/方案变更程序

分类

医药卫生

引用本文复制引用

裴小静,崔灿,王海学..《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读[J].中国临床药理学杂志,2023,39(3):452-456,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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