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2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增术语项分析

董放 杨建龙 康自新 赵小瑞 崔泽实 李志勇

中国医学装备2023,Vol.20Issue(2):198-204,7.
中国医学装备2023,Vol.20Issue(2):198-204,7.DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2023.02.038

2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增术语项分析

Analysis of medical device problem terms of IMDRF terminology for categorized adverse event reporting in 2023

董放 1杨建龙 2康自新 2赵小瑞 2崔泽实 3李志勇4

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价二部 北京 100022
  • 2. 中国医学装备协会 北京 100098
  • 3. 中国医科大学药学院 辽宁 沈阳 110122
  • 4. 《中国医学装备》杂志社 北京 100050
  • 折叠

摘要

关键词

术语/不良事件报告(AER)/医疗器械/国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)

分类

医药卫生

引用本文复制引用

董放,杨建龙,康自新,赵小瑞,崔泽实,李志勇..2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增术语项分析[J].中国医学装备,2023,20(2):198-204,7.

基金项目

国家重点研发计划(2022YFC2407604)"应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建-应急救治装备可靠性评价方法和监管标准研究" (2022YFC2407604)

工信部(2020-0110-1-2)"面向制造业重点领域的创新成果产业化公共服务平台建设项目" (2020-0110-1-2)

中国医学装备

OACSTPCD

1672-8270

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