我院抗肿瘤药物临床试验知情同意书伦理审查问题分析OA
Analysis of ethical review issues of informed consent form for clinical trials of registered anti-tumor drugs in our hospital
目的 提高注册类抗肿瘤药物临床试验知情同意书的规范性和完整性,保障受试者合法权益.方法 汇总我院伦理委员会2020年7月1日-2022年7月1日进行初始审查的注册类抗肿瘤药物临床试验项目的伦理审查决议,根据我院自拟的"知情同意书质量分析表",对其中存在问题的项目进行统计分析.结果 在进行初始审查的316项注册类抗肿瘤药物临床试验项目中,知情同意书告知内容存在问题的试验项目有257项(占81.3％),以国内多中心试验、Ⅲ期试验为主.主要问题包括试验…查看全部>>
汤晓华;毕伊;陈霞;李俊;张海伟
重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心,重庆 400030重庆大学医学院,重庆 400030重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心,重庆 400030重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心,重庆 400030重庆大学附属肿瘤医院病理科,重庆 400030
医药卫生
药物临床试验质量管理规范知情同意书伦理审查临床试验抗肿瘤药物
《中国药房》 2023 (6)
选择性抑制免疫蛋白酶体在减轻移植物动脉内皮细胞凋亡防治移植物动脉硬化中的作用及机制研究
648-652,5
国家自然科学基金资助项目(No.81870304)重庆市自然科学基金面上项目(No.cstc2021jcyj-msxmX0448)
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