再论研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点OA
Further Discussion on Legal Points in Ethical Review of Research Participants'Informed Consent
研究参与者权益保护主要通过知情同意制度和伦理委员会的伦理审查予以保障.实践中,有的申办者或者研究者在撰写知情同意书时,存在误用或者混用法律术语的情形.更为重要的是,在研究者执行知情同意的过程中,出现了告知不充分、不完整以及克减研究参与者具体权益的现象.这不仅影响到研究的科学性,而且有违临床试验或者医学研究的初衷,没有充分尊重研究参与者的人格尊严和生命价值,迫切需要伦理委员会在伦理审查时予以纠正,敦促研究者或者申办者及时修正和完善.
刘炫麟
中国政法大学医疗保障法律与政策研究中心,北京 100088
医药卫生
研究参与者知情同意伦理委员会伦理审查权益保护
《中国医学伦理学》 2023 (3)
240-248,9
中国政法大学青年教师学术创新团队资助(21 CXTD01)
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