中国食品药品监管Issue(2)：28-35,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.02.003
《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》解读
Interpretation of Technical Guideline for Post-approval Pharmaceutical Changes of Biological Products (Trial)
摘要
关键词
全生命周期管理/基于风险的变更分类/药品质量体系/变更研究/可比性分类
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邱晓,项金忠,赵靖,何伍..《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》解读[J].中国食品药品监管,2023,(2):28-35,8.
