2008—2021年国家药品抽检中成药质量分析OACSTPCD
Quality Analysis of Chinese Patent Medicines Based on 2008—2021 National Drug Sampling Inspection
国家药品抽检(以下简称国抽)作为我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用.2008—2021年,全国共抽检中成药品种672种、共计101715批样品,抽检品种与剂型多样,覆盖范围广.综合分析显示,历年标准检验合格率高,整体呈现稳中向好的趋势;探索性研究揭示存在一些质量问题,梳理并归纳这些问题与安全性、真实性、有效性、均一性相关;同时,分析、总结了国抽在中成药质量标准与评价体系建设方面取得的成果,并在此基础上提出了一些思考与建议,以期能为今后国抽工作提供借鉴.
刘静;于健东;朱嘉亮;王翀;朱炯;戴忠;马双成
中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050
医药卫生
国家药品抽检中成药质量安全真实有效
《中国现代中药》 2023 (1)
9-14,6
国家"重大新药创制"科技重大专项(2018ZX09735-006)
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