小剂量利妥昔单抗预防视神经脊髓炎谱系疾病复发的有效性及安全性研究OA

目的:探讨小剂量利妥昔单抗(rituximab,RTX)预防视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorder,NMOSD)复发的有效性和安全性.方法:采用前瞻性自身对照试验,选取2020年7月至2021年4月临床确诊为NMOSD的38例患者进行研究,给予小剂量RTX治疗.所有患者均进行病史采集、眼科检查和血清学指标检测,记录NMOSD年复发率(ARR)、最佳矫正视力(BCVA)、合并自身抗体情况和追加治疗的情况.视力检查采用Snellen视力表进行,并将结果转换为最小分辨角对数(logMAR)视力记录.随访至少12个月(17.29±2.2)个月,以末次随访为疗效判定时间点,比较治疗前后ARR、BCVA;分析复发与发病年龄、是否合并自身免疫抗体阳性和患自身免疫性疾病的关系.记录不良反应的发生率和追加治疗的时间.结果:共38例患者61眼纳入研究.其中男性4例,女性34例.发病年龄12～60岁,中位发病年龄23(18～29.3)岁.病程10.0～265个月,中位病程65(48.3～101.0)个月.治疗前logMAR矫正视力(1.15±0.13),治疗后logMAR矫正视力(1.54±0.39),比较差异无统计学意义(t=1.120,P=0.267).治疗前ARR(1.50±0.86)次/年,治疗后ARR降低为(0.12±0.07)次/年,比较差异有统计学意义(t=8.304,P＜0.001).追加治疗时间为(6.4±2.3)月.随访期间3例患者复发,复发次数为5次.复发者与未复发者的发病年龄、合并免疫抗体阳性比例、合并自身免疫性疾病比例比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).38例患者中,出现输注不良反应7例,给予减慢RTX滴速及加用地塞米松5 mg治疗后均缓解,随访期间未见其他明显不良反应.结论:小剂量RTX可以有效清除B淋巴细胞,预防NMOSD复发,且安全性较好.