心脑静片的UPLC指纹图谱研究OACSTPCD
UPLC Fingerprint Analysis of Xinnaojing Tablets
目的:建立心脑静片超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱,为制剂的质量评价提供参考.方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×3.0 mm,1.7μm),以乙腈-0.1％甲酸为流动相梯度洗脱,流速为0.6 mL·min–1,检测波长为280 nm.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)建立共有模式,并进行相似度评价.采用UPLC-四级杆飞行时间质谱法,通过对照品比对和文献分析对共有峰进行指认.结果:通过2个厂家14批样品的测定,建立心脑静片指纹图谱,确定了24个共有峰,鉴定了其中的19个共有峰.14批心脑静片的相似度均大于0.99,表明不同厂家样品的质量差异较小.结论:建立的方法简便、可靠,可用于心脑静片的质量评价.
何风艳;胡晓茹;郭琳;戴忠;马双成
中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050中国食品药品检定研究院,北京 100050
医药卫生
心脑静片指纹图谱超高效液相色谱法相似度质量评价
《中国现代中药》 2023 (2)
390-395,6
2021年度国家药品标准制修订研究课题(2021Z15)
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