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新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考

潘辛梅 谢林利 马攀 谢江川 曹丽亚 陈勇川

中国医疗设备2023,Vol.38Issue(4):P.119-123,135,6.
中国医疗设备2023,Vol.38Issue(4):P.119-123,135,6.DOI:10.3969/j.issn.1674-1633.2023.04.021

新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考

潘辛梅 1谢林利 1马攀 1谢江川 1曹丽亚 1陈勇川1

作者信息

  • 1. 陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院药学部,重庆400038
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摘要

关键词

医疗器械/临床试验/新版法规/试验准备/受试者权益/质量管理体系

分类

医药卫生

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潘辛梅,谢林利,马攀,谢江川,曹丽亚,陈勇川..新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考[J].中国医疗设备,2023,38(4):P.119-123,135,6.

基金项目

重庆市软科学研究计划(cstc2018jsyj-zdcxX0079)。 (cstc2018jsyj-zdcxX0079)

中国医疗设备

OACSTPCD

1674-1633

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