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浅谈美国FDA关于Ⅰ类和未分类医疗器械的UDI指南及对我国的启示

胡煜雯 王闻珠

中国食品药品监管Issue(3):64-71,8.
中国食品药品监管Issue(3):64-71,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.03.007

浅谈美国FDA关于Ⅰ类和未分类医疗器械的UDI指南及对我国的启示

Introduction and Revelation to FDA UDI Guidelines for Class Ⅰ and Unclassified Devices

胡煜雯 1王闻珠1

作者信息

  • 1. 江苏省药品监督管理局审核查验中心
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摘要

关键词

医疗器械唯一标识/Ⅰ类医疗器械/未分类医疗器械/合规日期

分类

医药卫生

引用本文复制引用

胡煜雯,王闻珠..浅谈美国FDA关于Ⅰ类和未分类医疗器械的UDI指南及对我国的启示[J].中国食品药品监管,2023,(3):64-71,8.

中国食品药品监管

1673-5390

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