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基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介

王涛 王丹

医药导报2023,Vol.42Issue(6):824-827,4.
医药导报2023,Vol.42Issue(6):824-827,4.DOI:10.3870/j.issn.1004-0781.2023.06.008

基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介

Brief Introduction to the ICH E19 Guideline Based on the Concept of Selective Collection of Safety Data

王涛 1王丹1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100022
  • 折叠

摘要

关键词

国际人用药品注册技术协调会/指导原则/临床试验/安全性数据/选择性收集

分类

医药卫生

引用本文复制引用

王涛,王丹..基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介[J].医药导报,2023,42(6):824-827,4.

基金项目

重大新药创制国家科技重大专项(2017ZX09101001-001-003) (2017ZX09101001-001-003)

国家自然科学基金面上项目(72274065). (72274065)

医药导报

OA北大核心CSTPCD

1004-0781

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