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疫苗国家监管体系评估临床试验监管板块要求及对监管工作的启示

殷霄 苏瑶 陈维 高晨燕 王海学

中国食品药品监管Issue(5):8-17,10.
中国食品药品监管Issue(5):8-17,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.05.002

疫苗国家监管体系评估临床试验监管板块要求及对监管工作的启示

Insights and Suggestions on Assessment of Clinical Trial Oversight Function of National Regulatory System for Vaccines

殷霄 1苏瑶 1陈维 1高晨燕 1王海学1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
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摘要

关键词

疫苗/国家监管体系评估/全球基准评估工具/临床试验监管

Key words

vaccine/national regulatory authority assessment/GBT/clinical trial oversight

分类

医药卫生

引用本文复制引用

殷霄,苏瑶,陈维,高晨燕,王海学..疫苗国家监管体系评估临床试验监管板块要求及对监管工作的启示[J].中国食品药品监管,2023,(5):8-17,10.

中国食品药品监管

1673-5390

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